罗氏脊髓性肌萎缩症药物上市申请获CDE受理

2020-04-24 09:46　来源: 站长资源平台　编辑: 佚名浏览（592）人

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亿欧大健康4月24日讯，据CDE官网显示，罗氏脊髓性肌萎缩症药物risdiplam口服溶液用粉末的上市申请被CDE受理。

据悉4月初，FDA推迟了该药的PDUFA日期，预计今年8月底将会收到FDA的回复。risdiplam是一种口服液体、运动神经元存活基因2（SMN2）剪接修饰剂，旨在持续增加和维持中枢神经系统和外周组织中的SMN蛋白水平。

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