默沙东“K药”扩展适应症获FDA加速批准
亿欧大健康6月17日讯，美国FDA官网信息显示，FDA加速批准默沙东公司（MSD）开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda扩展适应症。用于单药治疗肿瘤突变负荷高（TMB-H）且既往治疗后疾病进展的无法切除或转移性实体瘤患者，无需考虑癌症类型。这些患者的肿瘤组织中TMB≥10个突变/百万碱基，经过既往治疗后出现疾病进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。
这是肿瘤突变负荷首次获得FDA批准成为指导患者治疗选择的生物标志物。这一批准，有望进一步扩展Keytruda，以及其它PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者范围。此前，Keytruda在2017年获得FDA批准，成为全球首个基于生物标志物的“不限癌种”癌症疗法，治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤。
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