广生堂乙肝治疗创新药HBsAg抑制剂GST-HG121获得临床试验批准

2020-08-27 23:10　来源: 站长资源平台　编辑: 佚名浏览（635）人

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亿欧大健康8月17日讯，广生堂晚间发布公告称，其于今日收到国家药品监督管理局下发的关于乙肝治疗创新药乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂GST-HG121的两件《临床试验批准通知书》，受理号为CXHL2000290、CXHL2000291的GST-HG121临床试验申请获得批准。至此，广生堂5个在研创新药均已获批临床试验。

GST-HG121系列化合物已通过PCT途径申请国际专利，且已获得中国、日本、韩国、欧洲等8个国家或地区的化合物发明专利授权。广生堂公告称，本次获批临床试验后，GST-HG121项目尚需开展临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市，其临床研究进度、审评和审批结果具有不确定性。

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