36氪独家|眼科市场激增，眼科新药研发企业「拨云生物」获1.8亿元融资，一村资本领投

都说眼睛是心灵的窗户，每个人都希望有一双健康美丽的眼睛。而近年来，随着全球人口老龄化、电子产品用眼时间长、用眼不当行为等，眼部疾病呈现出上升趋势，发病人群也逐渐年轻化，人们对眼睛的健康有了更迫切的需求。眼科行业正处于高成长阶段，一二级市场正共同关注。

36氪独家获悉，眼科创新药研发企业「拨云生物Cloudbreak Therapeutics」，近日完成约1.8亿元的新融资。本轮投资由一村资本领投，港股上市公司远大医药（00512）、皓玥资本和中银国际跟投。资金将主要用于推进核心产品CBT-001的临床III期，以及推进其他4条即将进入临床II期的眼科创新药管线，并扩建广州基地的研发团队。

股权融资的同时，拨云生物与港股上市公司远大医药达成市场商业化的合作，远大医药将获得拨云生物开发的全球创新产品CBT-001在中国（包括港澳台地区）的独家生产及商业化权利，授权范围涵盖CBT-001包括翼状胬肉在内的全部适应症。

眼科市场正处于高成长阶段，受到国内外药企的重视。早期，三大国际药企艾尔建、爱尔康和博士伦占据了领先地位，而随着眼科需求的激增，更多的国际药企纷纷入局，例如诺华、罗氏、基因泰克（后被罗氏收购）等等，原本不在眼科领域的强生、贝尔也加入到竞争之中。目前竞争格局尚未确定，广阔的市场空间带给初创公司大量机遇。尤其是中国的眼科市场，仅有一个适用于眼底黄斑病变的创新药物康柏西普做到上市，还有很大的市场空间。

拨云生物的核心产品CBT-001，已经完成美国临床II期的适应症是翼状胬肉。这是一种常见的慢性炎症增生性眼表疾病，通常发生于眼角部结膜，逐渐侵袭至角膜，引起散光或遮挡瞳孔，从而导致视力下降甚至致盲，全球发病率为10.2%，约7亿患者。

目前没有治疗翼状胬肉的专门药物，临床以人工泪液、非甾体类、糖皮质激素滴眼液等标签外用药为主，严重患者可通过手术治疗，但现有的治疗药物未显示确切疗效，且存在长期用药安全性风险问题。

针对这样的治疗需求，拨云生物的CBT-001为对已上市治疗肺纤维化药物尼达尼布的创新改良产品，对新生血管和组织纤维化均有抑制作用，也是首个全球创新的治疗翼状胬肉产品。

拨云生物创始人倪劲松博士表示，目前CBT-001已在美国完成II期临床试验，安全性高，临床疗效显著，可抑制翼状胬肉生长并控制住病情进展，并获准开展美国三期临床试验。此外，公司研发管线上还有近十个新药品种，全部聚焦在眼科新药领域。

除CBT-001外，拨云生物还有4条管线正在准备向美国FDA申请进入临床II期。研发管线丰富，研发范围包括干眼症、结膜黄斑、糖尿病引发的视网膜病变、降眼压和视网膜保护、老花眼和眼视疲劳等。

国际竞争力也是拨云生物的重要优势。拨云生物2015年在美国加州成立，创始团队均出自国际头部的眼科药品公司艾尔健，具有二十年以上工作经历。目前在中美两国均设立了研发中心，美国团队着重专利开发，中国团队着重制剂研发和非临床技术。

在研发策略上，该公司老药新用与创新药并举，初期主要通过改换剂型、改换适应症、改换给药途径的三改方式，搭建小分子药物筛选平台；同时，搭建抗体小分子偶联（ADS）研发平台，后期着重研发“全球新”的创新药物。

“‘小眼科大市场’，眼科市场人群庞大，加之人口老龄化、用眼强度大幅提高，眼部疾病的发生率上升。相比肿瘤、心血管、内分泌等行业，眼科已有的新药研发比较少，竞争相对不那么激烈，目前拨云生物又走在行业前列，抢得先发优势，”负责本轮投资的一村资本合伙人黄晓滨表示，“我们看好拨云生物倪劲松博士带领的国际化团队，是眼科创新药行业中难得的一流团队，团队具备二十年以上国际头部药企的实战经验，具有全球竞争力。另一方面，拨云生物的品种和管线的梯队比较全面，老药新用和全球新药物并举，研发思路和策略很有优势。”